Pharmacopoeia - ይህ ምንድን ነው? Pharmacopoeia: መግለጫ, ታሪክ, ይዘት

የ pharmacopoeia ምንድን ነው? እናንተ ከሩቅ ሆነው መጀመር ከሆነ, በእውነት ሰው ሁሉ ቢያንስ አንድ ጊዜ ዶክተሮች, በጣም ብዙ መድሃኒቶች ማስታወስ ለማስተዳደር ያላቸውን መጠን, የኬሚካል ስብጥር እና ተግባር ዘዴ ለማወቅ ተከስቷል. በዚህ ውስጥ እነርሱ አስፈላጊ መረጃዎችን የያዙ, በርካታ ማኑዋሎችና compendiums በ ረድቶኛል ናቸው. ነገር ግን ደራሲያን, በተራው, ወደ pharmacopoeia መንፈስ አነሳሽነት ነው. ስለዚህ ምንድን ነው?

መግለጫ

Pharmacopeia - ለሕክምና ጥሬ ዕቃዎች, ረዳት ቁሳቁሶች, የተጠናቀቀ የመድኃኒት ምርቶችና ሕክምና ጥቅም ላይ ሌሎች መድኃኒቶች ጥራት ያለውን መስፈርቶች ወጥተው ይህም ኦፊሴላዊ ሰነዶች ስብስብ,.

የ «ወርቅ ደረጃ» ለመመስረት ነው ውጭ ለመድኃኒትነት ጥሬ ዕቃዎች እና መድሃኒቶች ስለ በተቻለ መጠን ሁሉንም ነገር ለማወቅ በዘፈቀደ አቀፍ ድርብ-ዕውር ቁጥጥር ፈተና የተካሄደ ኬሚስትሪ እና የመድኃኒት ትንተና መስክ ውስጥ ባለሙያዎች ለመሳብ. ሁሉም መስፈርቶች አፈፃፀም የመድኃኒት ምርቶች ጥራት ያረጋግጣል.

መንግስት Pharmacopoeia - በህግ እያሰርሁ ወደ አንድ pharmacopoeia ሁኔታ ቁጥጥር ስር ነው. መስፈርቶቹን እና ምክሮችን, በውስጡ በተቀመጠው መድኃኒቶች ማምረት, ማከማቻ, ሽያጭ እና አጠቃቀም ላይ የተሰማሩ አገር ሁሉ ተቋማት ላይ የጸና ነው. በሰነዱ ላይ በተቀመጠው ደንቦች በመጣስ ምክንያት, የሕግ ወይም የተፈጥሮ ሰው በወንጀል ተጠያቂነት ትይዩ.

ዓለም አቀፍ pharmacopoeia ታሪክ

አወሳሰዱን እና ደረጃቸውን አቀንቃኞቹ የሚያሳይ ጋር ዕፆች አንድ የጋራ ዝርዝር መመስረት ላይ ሐሳብ በ 1874, መገባደጃ በአሥራ ዘጠነኛው መቶ ዘመን ሳይንሳዊ የሕክምና ማኅበረሰብ ውስጥ ታየ. ርዕሰ ጉዳይ ላይ የመጀመሪያው ጉባዔ 1092 ብራሰልስ ውስጥ ተካሄደ. በላዩ ላይ, ባለሙያዎች ዕፅ የተለመዱ ስሞች ላይ ስምምነት, እንዲሁም የምግብ አዘገጃጀት ላይ ያላቸውን መግለጫዎች ቅርጽ መጥተዋል. አራት ዓመታት ውስጥ, ይህ ስምምነት ሃያ አገሮች የተረጋገጠውን ቆይቷል. ይህ ስኬት pharmacopeia እና ህትመት ተጨማሪ ልማት መነሻ ነጥብ ነው. ከሃያ ዓመት በኋላ የዓለም አርባ አንድ አገሮች ተወካዮች ተገኝተው ነበር ይህም ብራሰልስ ውስጥ ሁለተኛ ጉባኤ,.

ወደ ህትመት እና pharmacopoeia መካከል በክለሳ ስለ አሳቢ እንደሆነ ቅጽበት ጀምሮ መንግስታት ሊግ ተወስዷል. ስምምነት መርሆዎች galenic ዝግጅት እና ዶዝ ጊዜ አደንዛዥ ዕፅ 77 ወደ compendium ውስጥ ተካተዋል. ሌላ ከአሥራ ሁለት ዓመት በኋላ, በ 1937, ይህም pharmacopoeia ሁሉ ድንጋጌዎች ጋር familiarized እና አቀፍ መሣሪያ ጋር ለማራዘም ወስነዋል ማን ቤልጂየም, ዴንማርክ, ፈረንሳይ, ስዊዘርላንድ, ወደ ዩናይትድ ስቴትስ, ኔዘርላንድስ እና ዩናይትድ ኪንግደም የመጡ ባለሙያዎች ኮሚቴ ተቋቋመ.

ሁለተኛው የዓለም ጦርነት የኮሚሽኑን ሥራ ተቋርጧል, ነገር ግን በ 1947, በ ባለሙያዎች ተግባሩን ተመለሰ. የ አምሳ ዘጠኝኛው ዓመት ኮሚሽን የህክምና ዝግጅት ለ ዝርዝር ላይ ኤክስፐርት ኮሚቴ ተብሎ ነበር. የ ማን ስብሰባ አንድ ቀን, ይህ መድሃኒቶች ክልል በተዋሃደችበት ለ አቀፍ Nonproprietary ስሞች አንድ ፕሮግራም ለመፍጠር ወሰነ ነበር.

የመጀመሪያ እትም

Pharmacopoeia - አስቀድሞ አራት ዳግመኛ እትሞች ነበሩት, እና እያንዳንዱ በኋላ እሷ አዲስ ነገር ላይ ወስዶ የሰጣቸውን አቀፍ ሰነድ,.

የመጀመሪያው እትም ማን ሦስተኛው የዓለም ስብሰባ ላይ ተቀባይነት ነበር. የ አቀፍ Pharmacopoeia በቋሚነት ጽሕፈት ተቋቁሟል. መጽሐፉ በ 1951 የታተመ ሲሆን ከአራት ዓመት በኋላ ሦስት የተለመዱ የአውሮፓ ቋንቋዎች ተጨማሪ ጋር ሁለተኛውን መጠን ታትሞ ነበር: እንግሊዝኛ, ፈረንሳይኛ እና ስፓኒሽ. ጊዜ በአጭር ጊዜ በኋላ በጀርመንኛ እና ጃፓንኛ ጽሑፎች ነበሩ. የመጀመሪያው pharmacopoeia - ጊዜ ዝግጅት ላይ የታወቀ ሁሉ ላይ ቻልህ ሰነዶች ስብስብ. ማለትም:

• የዕፅ ንጥረ ነገሮች ላይ 344 ርዕሶች;
• 183 ርዕሶች ቅጾች (ጽላቶች, እንክብልና tinctures, ampoule ውስጥ መፍትሄዎችን) ከሚያስገባው;
• ምርመራ ክፍል 84 የላቦራቶሪ ዘዴ.

ይህም ሰራተኞች ለማመልከት ሁሉ የሕክምና መንገድ ተመሳሳይ ነበር ጀምሮ አርእስተ-ዜናዎችን, የላቲን ውስጥ ነበሩ. ባዮሎጂካል Standardization ባለሙያዎች በጣም ገፅታና እና አደገኛ በሽታዎች ውስጥ ተሳትፎ, እንዲሁም እንደ ጠባብ ባለሙያዎች ነበሩ ላይ አስፈላጊውን መረጃ ለመሰብሰብ.

የ አቀፍ Pharmacopoeia ተከታይ እትሞች

ሁለተኛው እትም በ 1967 ታየ. ይህ የመድኃኒት ምርቶች ጥራት ቁጥጥር ለማድረግ ወስነው ነበር. በተጨማሪም, ይህ ሳንካዎች የመጀመሪያ እትም ተደርጎ እና 162 ዕፅ ታክሏል.

የ pharmacopoeia ሦስተኛ እትም በታዳጊ አገሮች ላይ ትኩረት ተደርጓል. ይህ በሰፊው የጤና እንክብካቤ እና በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ናቸው ንጥረ, ዝርዝር ውስጥ ገብቷል ነበር በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ዋጋ አላቸው. ይህ እትም በአምስት ጥራዞች የያዘ ሲሆን በ 1975 ከእስር ነበር. በሰነዱ ላይ የቅርብ ጊዜ ለውጦች ብቻ በ 2008 ተደርገዋል. መድሃኒቶች እነዚህ ተዛማጅ standardization, ያላቸውን ማምረት እና ስርጭት ያስኬዳል.

የ pharmacopoeia ይዘቶች

Pharmacopeia - ያላቸውን ማምረት, ማከማቻ እና ሌሎች ዓላማዎች አንድ መድሃኒቶች ክልል: ነገር ግን ደግሞ መመሪያዎች ብቻ ሳይሆን አጣምሮ አንድ መጽሐፍ. ይህ መጽሐፍ መድኃኒቶች መካከል ትንተና ለ, የኬሚካል አካላዊ እና ባዮሎጂያዊ ዘዴዎች ማብራሪያ ይዟል. በተጨማሪም, ይህ reagents እና ጠቋሚዎች, ዕፅ ንጥረ እና ዝግጅት ላይ መረጃዎችን ይዟል.

ማን ኮሚቴ (ዝርዝር ሀ) መርዛማ እና አስቸጋሪ መድኃኒቶች (ዝርዝር B), እንዲሁም መድሃኒቶች ቢበዛ ነጠላ እና የዕለት ተዕለት ዶዝ አንድ ጠረጴዛ ዝርዝር ተሳበ.

የአውሮፓ Pharmacopoeia

የአውሮፓ Pharmacopoeia - የ አቀፍ Pharmacopoeia, በውስጡ ኪሚካሎች ጋር አን ላይ የመድኃኒት ምርቶች በምርት ሂደት ውስጥ አብዛኞቹ የአውሮፓ አገሮች ውስጥ ጥቅም ላይ እና ክልል ውስጥ በተለይም ሕክምና ላይ የሚያተኩረው ነው አንድ ቻልህ, ሰነድ,. ይህ መጽሐፍ የአውሮፓ ምክር ቤት ክፍል ነው የመድኃኒት ጥራት, ለ የአውሮፓ ዳይሬክቶሬት የተዘጋጀው ነው. Pharmacopeia እሷ ካቢኔ ወደ ተሰጥቶ የነበረውን ሰነድ ሌሎች ተመሳሳይ ህጋዊ ሁኔታ የተለየ አለው. በአውሮፓ Pharmacopoeia ኦፊሴላዊ ቋንቋ - የፈረንሳይ. የመጨረሻው, ስድስተኛው, 2005 በዳግም-የሚለቀቅ ነበር.

ብሔራዊ pharmacopoeia

የ አቀፍ Pharmacopoeia ምንም ዓይነት ሕጋዊ ኃይል ያለው እና recommendatory ተፈጥሮ ይበልጥ በመሆኑ, አንዳንድ አገሮች መድኃኒቶች ጋር የተያያዙ ጉዳዮች ውስጣዊ ደንብ አንድ ብሔራዊ pharmacopoeia የተሰጠ. በአሁኑ ጊዜ, አብዛኞቹ አገሮች ግለሰብ መጻሕፍት አላቸው. በሩሲያ ውስጥ የመጀመሪያው pharmacopoeia በላቲን ኩክም በ 1778 ወጥቶ ነበር. የሩሲያ ስሪት ብቻ ሃያ ዓመታት ውስጥ ብሔራዊ ቋንቋ ውስጥ የዚህ ዓይነት የመጀመሪያ መጽሐፍ በመሆን ወደ ውጭ ወጣ.

1866 ውስጥ, ከግማሽ ምዕተ ዓመት በኋላ ለመጀመሪያ ኦፊሴላዊ የሩሲያ Pharmacopoeia መጣ. 11 ኛው እትም, የሶቪየት ሕብረት ሕልውና ወቅት የመጨረሻው, ባለፈው መቶ ክፍለ ዘመን መጀመሪያ ላይ በዘጠናዎቹ ውስጥ ታየ. እስከ በመሳል, ማሟያ እና ኮሚቴ pharmacopoeia በአደራ ነበር, ነገር ግን አሁን የሀገሪቱ መሪ ሳይንቲስቶች ተሳትፎ ጋር ጤና, Roszdravnadzor እና አጠቃላይ የጤና መድን ፈንድ ሚኒስቴር ውስጥ የተሰማሩ ናቸው በፊት ሰነዱን ዳግም መልቀቅ.

በሪቻርድ ስቴት Pharmacopeia 12 እና 13 እትሞች

ወደ ጊዜያዊ, በ ጊዜ ማሻሻያ ለማድረግ ግዛት pharmacopoeia ርዕሰ, pharmacopoeia ርዕሶች ድርጅት (SAF) እና አጠቃላይ pharmacopoeia ጽሑፎች (CFC) በ ቁጥጥር የህክምና ምርቶች ጥራት. የ በሪቻርድ ግዛት Pharmacopoeia በዐሥራ ኹለተኛው እትም ላይ ጉልህ ሥራ ውስጥ የሩሲያ ባለሙያዎች ተሳትፎ ያለውን እውነታ ተጽዕኖ በአውሮፓ ያለውን ኮሚሽን Pharmacopoeia. በአሥራ ሁለተኛው እትም መድኃኒቶችን ላይ ማምረት, ለሽያጭ ወይም ምደባ መሠረታዊ ደረጃዎች እና ደንቦች normalizing ያካትታል እያንዳንዱ አምስት ክፍሎች ያካተተ ነው. ይህ መጽሐፍ በ 2009 ዝውውር ላይ ታትሞ ነበር.

ከስድስት ዓመታት በኋላ, ሁለተኛው እትም አርትዖት ተደርጓል. የጤና ጥበቃ የሩሲያ ፌዴሬሽን ሚኒስቴር ኦፊሴላዊ ድረ ገጽ ላይ 2015 ማብቂያ ላይ መንግስት Pharmacopoeia ታየ - 13 ኛ እትም. መውጣቱን ሽያጭ ከ ገንዘብ ጋር ተሸክመው አወጡ እንደ የኤሌክትሮኒክ ስሪት ነበር. ስለዚህ ይህ ሁኔታ Pharmacopoeia (13 ኛው እትም) መሆን አለበት ሁሉ ፋርማሲ እና የጅምላ ኩባንያ ውስጥ, የሕግ ደረጃ ላይ ተወሰነ. ይህ መጽሐፍ samookupitsya ነቅቷል.

የ pharmacopoeial ርዕስ ምንድን ነው?

ሁለት አይነቶች አሉ : pharmacopoeia ርዕሶች መካከል ያለውን ንጥረ ነገር እና የተጠናቀቀ ከሚያስገባው ቅጽ ላይ. ራሽያኛ እና ላቲን, ዓለም አቀፍ ሁሉን አቀፍ የኬሚካል ስም: "ወደ ንጥረ ላይ" እያንዳንዱ አንቀጽ በሁለት ቋንቋዎች ስም አለው. ይህ መሠረታዊ ትወና ንጥረ ነገር አንድ የመቁጠር እና መዋቅራዊ ቀመር, የሞለኪውል ክብደት እና መጠን ያቀርባል. ከዚህም በላይ ዕፅ ጥራት ቁጥጥር መስፈርት መልክ ዝርዝር መግለጫ የለም መሆኑን የሰውነት ፈሳሽ ውስጥ solubility, እና ሌሎች አካላዊ እና የኬሚካል ባሕርያት. የ ማሸጊያዎች, በማኑፋክቸሪንግ, ማከማቻ እና የትራንስፖርት ሁኔታዎች. እንዲሁም ጊዜው የሚያበቃበትን ቀን ነው.

የተጠናቀቀውን ከሚያስገባው ቅጽ ለ አንቀጽ ሁሉ ከላይ በተጨማሪ, የህክምና እና የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶችን ይይዛል, ልጆች እና አዋቂዎች ክብደት, መጠን እና የመድኃኒት ንጥረ ነገር መጠን, እንዲሁም አንድ ጊዜ እና ከፍተኛው ዕለታዊ ሊያፋጥኑ በ ልዩነቶች ወደ የሚፈቀድ ገደብ.